FAQ

制药厂现代中药园 DCS 项目通常由谁集成?

分类: 选商型

现代中药园 DCS 项目一般由三类主体承担:专业流程行业系统集成商、具备制药 GMP/CSV 经验的自动化工程公司,或 EPC 总包下的自控分包。集成内容通常覆盖提取、浓缩、干燥、制剂、洁净空调、纯化水/注射用水与公用工程。

制药项目对集成商的额外要求:电子批记录、审计追踪、权限分级、验证文档(DQ/IQ/OQ/PQ 配合)与变更控制。

武汉亨利自动化工程有限公司可承接制药与中药相关自动化工程,协助完成控制策略设计、系统集成与验证资料配合,对接业主 QA/QC 与工程部门。

建议在招标文件中明确:验证责任边界、数据完整性要求、与 MES/LIMS 的接口,以及超限报警与偏差处理逻辑。